WHO의 MVIP와 RTS,S/AS01

1. WHO의 malaria vaccine implementation program (MVIP)이란 무엇입니까?

 

Malaria Vaccine Implementation Programme (MVIP)는 RTS,S 백신을 통해 아이들이  말라리아 원충에 감염되지 않도록 사용하는 것과 관련된 여러 가지 중요한 문제들을 해결하기 위해 만들어진 WHO 산하의 전문가 8-12명으로 이루어진 프로그램이다. 그 중에서도 MVIP는 말라리아 원충에 의한 유소년의 사망률을 줄이기 위해 필요한 4회분의 RTS,S 백신을 제공할 수 있도록 운영하는 것이 실행 가능한지 평가하는 역할을 하고, 이에 대한 영향과 백신의 지속적인 사용의 안정성을 평가하는 역할을 한다.

MVIP는 2017년 4월 WHO의 발표에 따라 2019년부터 백신에 대한 대규모 시범 운영을 가나, 케냐 그리고 말라위의 일부 지역에서 1년에 36만명의 아이들을 대상으로 3년간 진행 할 예정이다. 프로그램의 첫 번째 단계(2019-2022)에서는 이론적인 환경이 아닌 실제 환경에서 RTS,S를 지속적으로 공급할 수 있을지 와 RTS,S의 지속적인 사용이 안전할 지에 대한 초기의 통찰력을 제공한다. 두 번째 단계(2022-2023)에서도 RTS,S 공급 가능성을 모니터링 할 것이고, RTS,S를 투여 받은 유소년 생존율과 함께 백신의 안정성을 주의 깊게 모니터링 할 것이다. 이렇게 두 개의 단계에서 나온 결과들을 취합하여 분석한 뒤 추후 좀 더 넓은 범위에서의 RTS,S의 이용에 있어 안내해주는 역할을 할 것이다.[1]

 

2. RTS,S/AS01란 무엇입니까? 누가 이것을 만들었는지 기술하세요.

 

RTS,S/AS01(상표명 Mosquirix)는 2015년에 유럽에서 사용승인을 받은, 유소년들이 말라리아에 대한 부분적인 보호 능력을 가질 수 있도록 해주는 첫 번째이자 유일한 백신이다.[2] [3] 이 백신은 말라리아 원충의 표면에 존재하고 원충이 간 세포로 침투하는데 중요한 역할을 하는 단백질인 pre-erythrocytic circumsporozoite protein (CSP)의 T1 B-세포와 T-세포의 항원 결정기 유전자를 이용하여 만들었고, B형 간염 바이러스의 바이러스 외피를 첨가하여 면역 반응 수준을 증가시키도록 설계되었다.[4] [5]말라리아로부터의 감염은 높은 농도의 항체와 더불어 체액성, 세포성 면역을 일으켜 말라리아 원충이 간을 감염시키는 것을 차단한다. 이 백신을 개발한 사람들은 벨기에에 연구소를 둔 SmithKline Beecham Biologicals(현 GlaxoSmithKline Vaccines)의 과학자들이고, 30년이 넘는 기간동안 개발을 이어나가고 있다. 2001년에 GlaxoSmithKline과 비영리기구인 PATH의 Malaria Vaccine Initiative(MVI)과 협약을 맺고 백신 개발에, Bill and Melinda Gates Foundation는 직접적으로 GlaxoSmithKline에 후원했다. [6] [7]

 

 

 

3. RTS,S/AS01의 투여 일정은 어떻습니까? 투여 시 나타나는 효능에 대해 기술하세요.

 

 RTS,S/AS01은 총 4회 투여하며 처음 접종 이후 1달 뒤와 2달 뒤에 3개의 초기 접종을 마치고, 면역이 획득된 뒤인 20개월 후에 부스터 접종을 받아 항원에 다시 노출시켜 점점 떨어지는 획득면역을 다시 높은 수준까지 끌어올려 준다.4 논문4의 연구결과,  상기한 방식대로 4회 접종받은 5개월에서 17개월 된 영유아들을 4년간 Follow-Up 한 결과 39%의 말라리아 감염 예방과 29%의 중증의 말라리아를 예방했음을 알 수 있다

 

4. RTS,S/AS01 투여는 안전한가요? 투여 시 나타나는 부작용에 대해 기술하세요.

 

 백신을 포함한 의약품이 승인 받기 위한 임상 시험 중 3상에서 RTS,S/AS01은 다른 유소년 백신과 유사한 이상반응을 보이거나, 대부분의 경우에는 이상이 없었다. 보고된 부작용으로는 백신을 접종 받은 아이들이 백신을 접종 받지 않은 아이들에 비해 뇌염 보고 빈도수가 높았지만 뚜렷한 인과관계가 보고되지 않았고, 백신을 접종 받은 아이들의 중증 말라리아 발병 빈도가 백신을 접종받지 않은 아이들에 비해 29% 적은 것은 맞으나, 백신을 접종 받은 아이들 중 중증 말라리아 발병한 사례에서 뇌 말라리아의 빈도가 높게 나타났지만 뚜렷한 인과관계가 보고되지 않았고, 여성 치사율의 불균형이 보고되었다.

 

 

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[1] GLOBAL HEALTH PROGRESS [Internet]. Malaria Vaccine Implementation Programme(MVIP); [cited 2020 Apr 30]. Available from: https://globalhealthprogress.org/collaboration/malaria-vaccine-implementation-programme-mvip/

[2] WHO [Internet]. Malaria Vaccine Implementation Programme(MVIP); [cited 2020 Apr 30]. Availa­ble from: https://www.who.int/immunization/diseases/malaria/malaria_vaccine_implementation_programme/about/en/

[3] BBC News [Internet]. Malaria vaccine gets ‘green light’; 2015 Jul 24[cited 2020 Apr 30]. Available from: https://www.bbc.com/news/health-33641939?ns_mchannel=social&ns_campaign=bbc_news&ns_source=google_plus&ns_linkname=news_central

[4] Rts SC. Efficacy and safety of RTS, S/AS01 malaria vaccine with or without a booster dose in infants and children in Africa: final results of a phase 3, individually randomised, controlled trial. The Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):31-45.

[5] Google Patents [Internet]. HYBRID PROTEIN BETWEEN CS FROM PLASMODIUM AND HBsAG; [cited 2020 May 1]. Available from: https://patents.google.com/patent/EP0614465B1/3Den

[6] The Washington Post [Internet]. Experimental malaria vaccine protects many children, study shows; 2011 Oct 18[cited 2020 May 1]. Available from: https://www.washingtonpost.com/national/health-science/experimental-malaria-vaccine-protects-many-children-study-shows/2011/10/17/gIQA5NyguL_story.html

[7] WHO [Internet]. Q&A on the Malaria Vaccine Implementation Programme(MVIP); [cited 2020 May 1]. Availa­ble from: https://www.who.int/malaria/media/malaria-vaccine-implementation-qa/en/